תכנון ופיתוח מוצר רפואי

פיתוח מוצר רפואי הוא תהליך מיוחד.

מוצר רפואי עוזר לאנשים במצוקה ומקל על חייהם כאשר אנו ניגשים לפרויקט כזה תמיד המטרה הנעלה תעמוד מול עיננו .

אבל תהליך הפיתוח הוא לא רק אידיאולגיה הצלחתו של מוצר רפואי מתחילה במכירה בלשכנע לא רק בטכנולוגיה כאשר זה צריך להיות קיים עוד לפני תהליך הפיתוח הפיסי של המוצר צריך אפיון משתמש צריך להבין מה חש החולה בסיטואציה שעליו מכשרים האם הוא חש אימה או נצליח להרגיע אותו ?

כמו כן תכנון מוצר רפואי דורש עמידה בתקנים מחמירים בין לאומיים וצריך לעמוד בהם גם ברמת החומר אך גם ברמת הקרינה המגנטית או השראה חשמלית שעלולה לשבש מכשירים אחרים שתקלה בפעולתם יכולה לפגוע בטיפול בחולה אחר .

דרישות ניקוי בחומרים לחיטוי כל אלו חייבים להלקח בחשבון בתהליך הפיתוח של המוצר הרפואי .

דבר נוסף חשוב מאד בתהליך הפיתוח מוצרים רפואיים הם יקרים מטבעם בגלל דרישות של אמינות תקנים וכל הכתוב מעל כאשר מנהל בית החולים משלם המון כסף על מכשיר הוא מצפה לקבל מוצר מעוצב הייטב כאשר אני קונה מכשיר בעלות של כלי רכב אני רוצה לחוות עיצוב מוצר כמו כלי רכב .

השארת תגובה